Sedalin Gel 35 mg/ml

Sedalin Gel 35 mg/ml

Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Tierarzneimittels:
SEDALIN® GEL,
35 mg/ml, Gel zum Eingeben in die Mundhöhle für Hunde,
Acepromazin als Maleat

Anwendungsgebiet(e):
Für Hunde zur Sedierung und Narkoseprämedikation und zur Neuroleptanalgesie in Kombination mit einem Morphinderivat.

Zieltierart(en):
Hund

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:
Oktober 2008

Weitere Angaben:
Packungsgrößen:
Packung mit 1 Oraldoser mit 10 ml,
Packung mit 50 Oraldosern mit 10 ml
Wirkstoffe und sonstige Bestandteile:
10 ml enthalten:
Wirkstoff:
Acepromazinmaleat                  475 mg 
entspricht Acepromazin          350 mg

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Methylparahydroxybenzoat    6,5 mg
Propylparahydroxybenzoat    3,5 mg

Gegenanzeigen:
Krampfneigung, Hypovolämie und Hypothermie, Herzerkrankung, labiler Kreislauf, Tiere mit Blutgerinnungsstörungen, Leberschäden, Einsatz bei Myelographie.
Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand, bei starker psychischer Erregung sowie während eines Status epilepticus.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

Nebenwirkungen:
Blutdruckabfall, Hemmung der Temperaturregulation, Paradoxe Erregungserscheinungen, Abnahme des Hämatokrit, der Thrombozyten- und der Leukozytenzahl, Fruchtbarkeitsstörungen.
Bei brachycephalischen Rassen (bes. beim Boxer) kann es zu Synkopen mit nachfolgender Bradykardie kommen. Dies kann durch eine Verringerung der Dosis von Acepromazin und gleichzeitiger Gabe eines Anticholinergikums wie Atropin verhindert werden.

Sollten Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
 
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:
Hund:
Zur Sedation: 1,0-3,0 mg Acepromazin / kg KGW entsprechend 0,5-1,5 Oraldosen / 17,5 kg KGW.
Zur Neuroleptanalgesie: 1,0-2,0 mg Acepromazin / kg KGW entsprechend 0,5-1,0 Oraldosen / 17,5 kg KGW mit 0,5 mg/kg Levomethadon i.m., i.v.
Das Gel wird den Tieren direkt in die Mundhöhle (Backe, Zungengrund) eingegeben.
Einmalige Anwendung.

Hinweise für die richtige Anwendung:
Siehe Art der Anwendung.

Wartezeit:
Entfällt.

Besondere Lagerungshinweise:
Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Besondere Warnhinweise:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Windhunde und sehr große Hunderassen können überempfindlich auf Acepromazin reagieren, während terrierartige Hunderassen auf Acepromazin unter Umständen unempfindlich reagieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen, die empfindlich gegenüber dem Arzneistoff Chlorpromazin sind, sollten den direkten Hautkontakt mit diesem Tierarzneimittel unbedingt vermeiden!
Der in SEDALIN GEL enthaltene Wirkstoff gehört zur chemischen Gruppe der Phenothiazine. Ein anderer Arzneistoff aus dieser Gruppe, das Chlorpromazin, verursacht bei manchen Menschen eine Lichtüberempfindlichkeit (Photoallergie). Diese kann über Jahre fortbestehen und sich in u.U. hochgradiger Rötung, Schwellung oder Blasenbildung der Haut nach Sonnen- und Lichteinwirkung äußern.
Das in SEDALIN GEL enthaltene Phenothiazin hat zwar wahrscheinlich keine Bedeutung als Erstauslöser einer Photoallergie, es kann aber bei Patienten, bei denen eine solche gegenüber Chlorpromazin bereits besteht, das Auftreten der oben beschriebenen Hautreaktionen an den belichteten Körperpartien bewirken (sogenannte Kreuzallergie).

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Es muss davon ausgegangen werden, dass Acepromazin zu einer verlängerten Sedation beim Neugeborenen führt, wenn es als Prämedikation vor einem Kaiserschnitt bei der Mutter angewendet wird.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Wechselwirkungen mit anderen zentralnervös wirkenden Pharmaka. Wirkungsverstärkung blutdruckssenkender Mittel. Die gleichzeitige Anwendung von organischen Phosphorsäureestern erhöht die Toxizität von Acepromazin.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Es können u.a. Hypotonie, Tachykardie und Krämpfe auftreten. Bei Kreislaufkollaps können zum Durchbrechen der α-Adrenolyse hohe Dosen von α-Sympathomimetika eingesetzt werden.
Neigung zu zentralen Krämpfen, daher keine Analeptika.

Inkompatibilitäten:
Siehe Abschnitt Wechselwirkungen. In der Literatur werden auch Inkompatibiltäten mit Phenylbutazon und Sulfonamiden beschrieben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Hersteller:
Vetoquinol Biowet Sp.z.o.o.
ul.Kosnyierow
Gdynskich 13-14
PL -66-400 Gorzow Wielkopolski