Cefaseptin 75 mg

Cefaseptin 75 mg

Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Cefaseptin 75 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Cefalexin

Anwendungsgebiet(e):
Katzen:
Zur Behandlung von kutanen und subkutanen Infektionen (Wunden und Abszesse), die durch Cefalexin-empfindliche Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli und Pasteurella spp. hervorgerufen werden.
 
Hunde:
Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Staphylococcus spp., hervorgerufen werden.
 
Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Escherichia coli, hervorgerufen werden

Zieltierart(en):
Hund und Katze

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:
Juni 2019

Weitere Angaben:
Packungsgrößen:
PVC/Aluminium/OPA-Blisterpackung, versiegelt mit Aluminiumfolie
Faltschachtel mit 1 Blisterpackung zu 10 Tabletten
Faltschachtel mit 10 Blisterpackungen zu je 10 Tabletten
Faltschachtel mit 25 Blisterpackungen zu je 10 Tabletten
 
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile:
Eine Tablette enthält:

Wirkstoff(e):
 
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)………………………………… 75 mg
 
Beige, längliche Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen.
 
Nicht anwenden  bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils.

Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Hunden nach der Verabreichung Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall beobachtet.
In klinischen Studien trat häufig leichtes und vorübergehendes Erbrechen und/oder Durchfall bei Katzen auf. Bei diesen Nebenwirkungen handelte es sich meistens um Einzelfallberichte. Sie waren ohne eine symptomatische Behandlung und ohne Unterbrechung der Cefalexin-Behandlung reversibel.
 
In seltenen Fällen kann Überempfindlichkeit auftreten. 
 
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen.
 
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-  Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren).
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
 
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Zum Eingeben.
15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht zweimal täglich (entsprechend 30 mg pro kg Körpergewicht pro Tag) entsprechend 1 Tablette pro 5 kg Körpergewicht zweimal täglich für die Dauer von:
Hunde:
Harnwegsinfektionen: 14 Tage
Oberflächliche bakterielle Infektionen der Haut: mindestens 15 Tage
Tiefe bakterielle Infektionen der Haut: mindestens 28 Tage
 
Katzen:
Kutane und subkutane Infektionen (Wunden und Abszesse): 5 Tage 
 

Das Tierarzneimittel kann bei Bedarf zerstoßen oder dem Futter beigefügt werden.
 
Bei schweren oder akuten Erkrankungen, ausgenommen bei bekannter Niereninsuffizienz (siehe Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren), kann die Dosis verdoppelt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung:
Das Körpergewicht sollte möglichst genau ermittelt werden, um die korrekte Dosierung sicherzustellen und eine Unterdosierung zu vermeiden.

Wartezeit:
Nicht zutreffend


Besondere Lagerungshinweise:
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
 
In der Originalverpackung aufbewahren.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 16 Stunden.
Geben Sie alle teilweise verwendeten Tabletten wieder in die angebrochene Blisterpackung.
 
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.  Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Warnhinweise:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob systemische Antibiotika anstelle von nicht-antibiotischen Alternativen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie nötig sind.
Wie bei anderen Antibiotika, die überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer Akkumulation des Arzneimittels im Körper kommen. Bei einer Niereninsuffizienz sollten die Dosis reduziert und potentiell nephrotoxische antimikrobielle Mittel nicht gleichzeitig angewendet werden.
Dieses Tierarzneimittel ist nicht zur Behandlung von Hunde- oder Katzenwelpen mit weniger als 1 kg Körpergewicht und Katzenwelpen jünger als 10 Wochen anzuwenden.
Das Tierarzneimittel sollte nur nach einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien angewendet werden.  Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf der Grundlage von lokalen epidemiologischen Informationen durchgeführt werden.
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
 
Die Tabletten sind aromatisiert (sie enthalten Schweineleber-Pulver). Außer Reichweite von Tieren aufbewahren, um einer unbeabsichtigten Aufnahme vorzubeugen.
 
Das Tierarzneimittel sollte gemäß den Anweisungen der Packungsbeilage und des behandelnden Tierarztes angewendet werden, um die Entwicklung von Bakterien, die gegenüber Cefalexin resistent sind, und eine sich daraus ergebende reduzierte Wirksamkeit der Behandlung zu verhindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeitsreation (Allergie) nach einer Injektion, Inhalation, Ingestion oder Hautkontakt verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen gegenüber Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen diesen Wirkstoffen gegenüber können gelegentlich schwerwiegend sein.

 1. Sie sollten den Kontakt mit diesem Produkt vermeiden, wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit haben oder wenn Ihnen geraten wurde, nicht mit solchen Stoffen zu arbeiten.
 2. Gehen Sie mit diesem Tierarzneimittel vorsichtig um, um versehentlichen Kontakt zu vermeiden, indem Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen beachten. Nach der Anwendung Hände waschen
 3. Falls Sie nach der Anwendung Symptome wie Hautrötung entwickeln, sollten Sie den Arzt aufsuchen und ihm diesen Warnhinweis zeigen. Eine Schwellung des Gesichtes, der Lippen oder Augen oder Atembeschwerden sind ernstzunehmende Symptome und erfordern eine sofortige medizinische Behandlung.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der
Trächtigkeit und Laktation von Hündinnen oder Kätzinnen wurde nicht untersucht. 
Laborstudien mit Mäusen (bis zu 400 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag) und Ratten (bis zu 1200 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag) ergaben keine Hinweise auf teratogene Effekte .
Bei Mäusen wurden maternale und fetotoxische Effekte ab der geringsten untersuchten Dosis (100 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag) beobachtet. Bei Ratten gibt es Hinweise auf fetotoxische Effekte ab 500 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag und maternale Effekte ab der geringsten untersuchten Dosis (300 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag).
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den  behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Um die Wirksamkeit zu gewährleisten, sollte das Tierarzneimittel nicht zusammen mit bakteriostatischen Antibiotika (Makrolide, Sulfonamide und Tetrazykline) angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Cephalosporinen der ersten Generation mit Aminoglykosid-Antibiotika oder einigen Diuretika wie Furosemid kann das Risiko einer Nephrotoxizität verstärken.
Die gleichzeitige Anwendung mit solchen Wirkstoffen sollte vermieden werden

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Studien an Tieren mit bis zu fünfmal höheren Dosen als der empfohlenen zweimal täglichen Dosis von 15 mg Cefalexin/kg wurden durchgeführt.
 
Bei einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, die bei der empfohlenen Dosis auftreten können (Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall) zu erwarten. Im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch behandelt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Zulassungsinhaber:

AT: Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/54
A-1040 WIEN

DE: Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
F-70200 LURE
Frankreich